通蔚生物試劑盒是一種敏感性高，特異性強，重復性好的實驗診斷方法，由于其試劑穩(wěn)定、易保存、操作簡便，結果判斷較客觀等因素，已廣泛應用在免疫學檢驗的各領域中，ELISA檢測試劑盒適用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗人類戊型肝炎(HEV)檢測。

質控血清的制備：
1、收集新鮮的無溶血、無黃疸、無細菌污染的陽性血清。
2、56℃加熱10小時來活。
3、離心或過濾除去沉淀。
4、用10%的小牛血清或正常人血清（PBS緩沖液）將收集的血清稀釋至所需的濃度。
5、抽濾除菌，按一次使用的量分裝小安瓿，封口，20℃保存?zhèn)溆茫豢煞磸蛢鋈冢粰z物要求檢出的水平常被認為是質控血清應選擇的水平。
6、標定含量，20-30次測定結果刪除>±2SD數(shù)據(jù)的均值作為靶值，并與已知定值血清對比測定。

操作時制備方法：
低值樣本：將待測樣本（含被分析物）用混合人血清（含被分析物濃度水平較低）或5%牛血清白蛋白生理鹽水溶液進行稀釋，產(chǎn)生接近于方法線性范圍低限濃度水平的樣本，一般為5個濃度水平，濃度水平間隔應小于線性范圍低限的10%。
高值樣本：
1）選取含被測物的高值樣本，必要時可添加被分析物的純品，并計算出理論值。
2）使用混合血清或5%牛血清白蛋白生理鹽水溶液或測定方法要求的稀釋液對高值待測樣本進行稀釋，使其接近于線性范圍的上1/3區(qū)域內，并記錄稀釋倍數(shù)。
3）至少選用三個高濃度樣本，稀釋倍數(shù)應為方法性能標明的大稀釋倍數(shù)、并適當增加或減小稀釋比例。

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